| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“南京市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“南京市高新區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460663號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | MTN型NiTi外形記憶合金食道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 863-46-2004《MTN型NiTi外形記憶合金食道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦鎳合金制成，無(wú)覆膜，其中鎳含量54.5-57％。支架端部外形：直圓柱口、喇叭口（喇叭口可內(nèi)收杯口、球頭)、杯口、球頭交錯(cuò)組合。支架直徑為16-22mm，長(zhǎng)度為40-160mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2010.07.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于食道、賁門(mén)和吻合口的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MTN-SA（SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)-L |
| 附件 | |
