注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2661576號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性三腔氣囊導管主要由送氣口、導絲口、注射口、插入部、先端部組成,附帶預先測量注 射器。管子材料為聚醚成塊酰氨基,氣囊材料為天然乳膠 。環(huán)氧乙烷滅菌。主要性能如下:最大外徑: 最大外徑 ≤φ2.55mm。有效長度:有效長1950mm±10%。 固定強度:管子和分枝部:固定先端把分枝部加13N力量 拉時,應(yīng)膨脹氣囊。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com 氣囊:膨脹所定空氣量氣囊狀態(tài)時 ,7N力量拉后部時,不應(yīng)出現(xiàn)破損氣囊。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,回收胰膽管內(nèi)結(jié)石。 |
注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
批準日期 | 2005.06.07 |
有效期截止日 | 2009.06.06 |
備注 | 承產(chǎn)單位:青森奧林巴斯株式會社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
生產(chǎn)國(中文) | 日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 一次性三腔氣囊導管 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Single Use 3-Lumen Balloon Catheter |
規(guī)格型號 | B-230Q-A B-230Q-B |
產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0801-2005 《一次性三腔氣囊導管》 |
附件 | |