| 生產(chǎn)場所 | 西安高新新區(qū)錦業(yè)路創(chuàng)業(yè)新大陸產(chǎn)業(yè)園F-5A座 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460185號 |
| 生產(chǎn)單位 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 西安高新新區(qū)錦業(yè)路創(chuàng)業(yè)新大陸產(chǎn)業(yè)園F-5A座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1245-2006 《內(nèi)固定鈦網(wǎng)板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由純鈦材料制造的骨板和Ti6Al4V材料制造的螺釘組成。骨板分為鈦網(wǎng)板、鈦鏈接板(包括兩孔直鏈鈦鏈接板、四孔直鏈鈦鏈接板、X型六孔鈦鏈接板、四孔方型鈦鏈接板、雪花型六孔鈦鏈接板)。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于重建、修復(fù)或固定外傷及其它原因所致顱骨、頜面骨的骨折或缺損，包括但不僅限于顱骨、頜面骨重建、修復(fù)或固定的外科治療。 |
| 規(guī)格型號 | 鈦網(wǎng)板a、b、c(B×L)：39.6×40、66.3×63.1、93×90.1、133×128.6、173×155.5、199.7×201.7；鈦鏈接板：兩孔直鏈鈦鏈接板(L14.8、L12.3)、四孔直鏈鈦鏈接板(L20.3)、X型六孔鈦鏈接板(L17.96)、四孔方型鈦鏈接板(11.3×11.3)、雪花型六孔鈦鏈接板(L24.8)；螺釘(φd×L1)：1.9×5、1.9×6、2.0×5、2.0×6 |
| 附件 | |
