| 生產(chǎn)場所 | 上海市普陀區(qū)真南路2548號19幢3樓302室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3250181號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海華源熱療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市普陀區(qū)真南路2548號19幢3樓302室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微波熱療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0001-2006《微波熱療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、屏蔽室、控制計(jì)算機(jī)組成。工作頻率：915±30MHZ，最大輸出功率：≤900W±30%，最大加熱深度：≥3CM，最大溫度控制在41℃以下，測溫范圍：35～50℃，測溫精度：±0.3℃。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品配合放化療，作為多發(fā)轉(zhuǎn)移癌的輔助治療手段。通過局部照射方式使人體體溫升高，用于治療肺癌、食管癌。不應(yīng)用于其它腫瘤。該產(chǎn)品需在具有專業(yè)資質(zhì)的臨床機(jī)構(gòu)由專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下或操縱下進(jìn)行。禁忌癥：心肺功能嚴(yán)重不足患者，重要臟器功能不全患者，胸腹水患者，心肌供血不良患者，凝血障礙患者，全身衰竭患者，體內(nèi)置有金屬器件的患者，妊娠期的女性患者，不得用于腹部照射。 |
| 規(guī)格型號 | WB-1型 |
| 附件 | |
