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免疫球蛋白G/A/M測定試劑(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
免疫球蛋白G/A/M測定試劑(免疫比濁法)生產企業(yè):濰坊三維生物工程集團有限公司,產品標準:YZB/國0011-2008,產品性能結構及組成:主要組成成份:IgG試劑:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 適量,穩(wěn)定劑 適量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,羊抗人IgG血清液 適量,穩(wěn)定劑 適量;IgA試劑:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 適量,穩(wěn)定劑 適量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,羊抗人IgA血清液 適量,穩(wěn)定劑適量;IgM試劑:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-600030g/L,Tween 20 適量,穩(wěn)定劑 適量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,羊抗人IgM血清液 適量,穩(wěn)定劑 適量。產品有效期:自生產日起避光密封貯存于2-8℃可穩(wěn)定12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,免疫球蛋白G/A/M測定試劑(免疫比濁法)生產廠家地址
生產場所 濰坊高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)桐蔭街
變更日期
備注
注冊號 國食藥管械(準)字2008第2400180號
生產單位 濰坊三維生物工程團體有限公司
地址 濰坊高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)桐蔭街
郵編
產品名稱 免疫球蛋白G/A/M測定試劑(免疫比濁法)
產品標準 YZB/國0011-2008
產品性能結構及組成 主要組成成份:IgG試劑:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 適量,穩(wěn)定劑 適量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,羊抗人IgG血清液 適量,穩(wěn)定劑 適量;IgA試劑:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-6000 30g/L,Tween 20 適量,穩(wěn)定劑 適量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,羊抗人IgA血清液 適量,穩(wěn)定劑適量;IgM試劑:R1:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,NaCl 8.8g/L,PEG-600030g/L,Tween 20 適量,穩(wěn)定劑 適量;R2:Na2HPO4·12H2O 2.9g/L,NaH2PO4·2H2O 0.3g/L,羊抗人IgM血清液 適量,穩(wěn)定劑 適量。產品有效期:自生產日起避光密封貯存于2-8℃可穩(wěn)定12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2012.01.31
批準日期 2008.02.01
產品適用范圍 該產品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的體外定量檢測。
規(guī)格型號 見附頁
附件
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