| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市莘莊產(chǎn)業(yè)區(qū)春東路508號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第3400241號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海堯浩生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海市莘莊產(chǎn)業(yè)區(qū)春東路508號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗心磷脂抗體測(cè)定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1593－2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微反應(yīng)孔：包被有已純化的心磷脂抗原(來(lái)自牛心臟的心磷脂)；樣品稀釋液：藍(lán)色液體包含0.01M磷酸緩沖液(PBS，pH 7.2－7.5)和＜0.1％NaN3的10%小牛血清；濃縮洗滌劑：(20X)濃縮的0.01M PBS；陽(yáng)性對(duì)照：含有＜0.1％NaN3的人抗－心磷脂血清；陰性對(duì)照：含有＜0.1％NaN3的陰性人血清；酶標(biāo)抗體：溶于PBS(pH7.2－7.5)含有(HRP)鼠抗人IgG和含有防腐劑的載體蛋白；底物A：含有0.1M枸櫞酸鈉，0.01％過(guò)氧化氫；底物B：含四甲基聯(lián)苯胺，二甲亞砜，醋酸鈉溶液；終止液：2mol/L H2SO4。產(chǎn)品有效期：試劑盒置2－8℃，有效期6個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2012.02.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用ELISA原理定性檢測(cè)血清中的抗心磷脂抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
