| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)-3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400281號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 長(zhǎng)寧區(qū)可樂路185號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高敏C反應(yīng)蛋白(HS-CRP)測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0649-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：R-1 ：膠乳溶液(結(jié)合有羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體)；R-2 ： 膠乳溶液(結(jié)合有羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體)。C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)血清：人血清。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml/盒(R-1：45ml×1, R-2：15ml×1)，160ml/盒(R-1：60ml×2，R-2：20ml×2)，2000ml/盒(R-1：500ml×3，R-2：500ml×1)。C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)血清：1ml×6 |
| 附件 | |
