| 生產(chǎn)場所 | 上海市金滬路278號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3301166號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 南匯區(qū)康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | X射線診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0119-2007 《X射線診斷系統(tǒng)及一張修標單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由高壓發(fā)生器(POLYDOROS LX 50或POLYDOROS SX 65/80，)、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100或OPTITOP 150/40/80HC-100)、患者支 撐裝置(Iconos R100 Basic Unit)、影像增強器(SIRECON 33(33cm)或SIRECON 23(23cm))、點片裝置(Spot Film Device)、胸片架(VERTIX PRO或VERTIX TOP)部分組成。性能：標稱電功率：50KW(100KV， 500mA，0.1s)/65KW(100KV，650mA，0.1s)/80KW( 100KV，800mA，0.1s)；X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極，雙焦點 0.6mm/1.0mm)；X射線的透視管電壓調(diào)節(jié)范圍 :40-110kV，X射線的攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV；X射 線的透視管電流調(diào)節(jié)范圍：0.2mA-4.1mA，X射線的攝影管 電流調(diào)節(jié)范圍：不大于500/800/1000mA；加載時間調(diào)節(jié)范 圍：0.001-5s；電流時間積：0.5-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于X射線醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | AXIOM Iconos R100 |
| 附件 | |
