| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào) |
| 變更日期 | 2008.03.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路94＃”變更為“揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3660582號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3660582號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3660582號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 揚(yáng)州市華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY0451《 一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由加藥裝置、液囊(彈力貯液裝置)、藥液過(guò)濾器、限流裝置、自控給液裝置(CBI沒(méi)有)、管路和外圓錐接頭組成。采用醫(yī)用聚丙烯、軟聚氯乙烯和硅膠材料制成，產(chǎn)品流量范圍為0.5ml/h、1ml/h、2ml/h、4ml/h、6ml/h、8ml/h。自控給液劑量：0.5ml/次，自控給液間隔時(shí)間：15min。 |
| 有效期 | 2008.09.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于術(shù)后硬膜外或靜脈持續(xù)輸注止痛藥。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CBI、CBI+PCA |
| 附件 | |
