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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400007號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 促黃體天生素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Luteinizing Hormone ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1037-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗LH抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－LH單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含0,5,10,25,50,100， 200mIU/ml LH 7瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品－LH濃度均值分 別為10mIU/ml、 50mIU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶 (7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過2mIU/ml，正確度 所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤1。產(chǎn)品 有效期：6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于檢測人血清促黃體天生素的水平，以及指導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育、安全期避孕和不孕癥的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | LH-96T |
| 附件 | |
