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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400005號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 雌二醇檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Estradiol ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1039-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗E2抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－E2抗原與HRP結(jié)合物1瓶( 6.0ml/瓶)、標(biāo)準(zhǔn)品－分別含 0,50,100,200,600,1200pg/ml E2抗原 6 瓶(1.0ml/瓶) 、質(zhì)控品－E3濃度均值為200pg/ml、 600pg/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(7.0ml/瓶)、終止液 1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過10pg/ml，正確 度所測質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤10。產(chǎn) 品有效期：6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人血清或血漿中雌二醇的檢測，有助于判定女性生殖功能和月經(jīng)周期。 |
| 規(guī)格型號 | E2-96T |
| 附件 | |
