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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400014號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 人生長激素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Human Growth Hormone ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1041-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗HGH抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－HGH單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶 (6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含0,2.5,5,10,25，50ng/ml HGH 6 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品－HGH濃度均值為 5ng/ml、 25ng/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶 (7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為1.0ng/ml，正確度所測 質(zhì)控的相對偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤10％，產(chǎn)品有 效期：6個月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人生長激素的定量，有助于診斷兒童生長遲緩癥。 |
| 規(guī)格型號 | HGH-96T |
| 附件 | |
