| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)徐莊子產(chǎn)業(yè)區(qū)巨豐1號(hào)路1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第1100021號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 天津市河?xùn)|區(qū)程林莊路8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 帶鎖髓內(nèi)針成套器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0060-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由髓內(nèi)定位裝置和手術(shù)開(kāi)口工具組成(詳見(jiàn)附頁(yè))；主要技術(shù)指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2011.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于帶鎖髓內(nèi)針手術(shù)時(shí)的切口、 定位、植進(jìn)。禁忌癥：嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者、對(duì)手術(shù)有禁忌者 禁用。對(duì)鎳金屬有過(guò)敏者慎用，請(qǐng)選用鈦金屬材料產(chǎn)品。 髓內(nèi)針固定術(shù)，由于可能損傷生長(zhǎng)板，所以不提倡兒童使 用。對(duì)于多發(fā)創(chuàng)傷的兒童，股骨髓內(nèi)針術(shù)僅可作為拯救生 命的例外適應(yīng)癥。 |
| 規(guī)格型號(hào) | QXC-JZ、QXC-GZ、QXC-γZ |
| 附件 | |
