| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: 一瓶在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的＜25%的環(huán)孢霉素抗體(小鼠，單克隆)（試劑瓶1)；一瓶預(yù)處理液（試劑瓶2)；一瓶含有表面活性劑和蛋白（牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液＜0.01%的環(huán)孢霉素?zé)晒馑厥聚檮?試劑瓶3)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CYCLOSPORINE |
| 規(guī)格型號(hào) | 3B36-20 100個(gè)檢測(cè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-002《環(huán)孢霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
