| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400037號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0575-2006 總膽汁酸測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體試劑：試劑組成：試 劑1(R1)：β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 950mg/L；試劑2(R2)：β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原 型 6g/L、3 α－羥嗞醇脫氫酶 12.5ku/L、疊氮鈉。由 3份R1和1份R2混合后為待測試劑。試劑性能：空缺吸光度 ：A﹤0.8；正確性：相對(duì)偏差應(yīng)≤15％；精密度： 批內(nèi) 變異系數(shù)(CV)應(yīng)不超過5.0%；批間對(duì)極差(％)應(yīng)不超 過5.0%。線 性：在0-120μmol/L范圍內(nèi)。在規(guī)定的劑量 范圍內(nèi)，劑量與反應(yīng)曲線線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.98。 |
| 有效期 | 2011.05.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用速率法體外定量檢測人血清中總膽汁酸含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 特殊包裝：R1 30ml×3 R2 10ml×3 |
| 附件 | |
