注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401961號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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干式生化校準(zhǔn)液試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
干式生化校準(zhǔn)液試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2740-40《干式生化校準(zhǔn)液試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品是在人混合血清中添加了從CRP陽性血清中分離出來的CRP后調(diào)制而成。試劑盒包括3種水平的校準(zhǔn)液:CP-1:1.1mg/dL、CP-2:3.3mg/dL、CP-3:7.1mg/dL。,干式生化校準(zhǔn)液試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM 以及C-反應(yīng)性蛋白測試盒FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ配套使用,作為C-反應(yīng)性蛋白(CRP)檢測項目的準(zhǔn)確性和精密度的對照品使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401961號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是在人混合血清中添加了從CRP陽性血清中分離出來的CRP后調(diào)制而成。試劑盒包括3種水平的校準(zhǔn)液:CP-1:1.1mg/dL、CP-2:3.3mg/dL、CP-3:7.1mg/dL。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 專用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM 以及C-反應(yīng)性蛋白測試盒FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ配套使用,作為C-反應(yīng)性蛋白(CRP)檢測項目的準(zhǔn)確性和精密度的對照品使用。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 干式生化校準(zhǔn)液試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
規(guī)格型號 紫色 SD:2.5ml×3瓶綠色 無SD:1ml×3瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2740-40《干式生化校準(zhǔn)液試劑盒》
附件
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