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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401931號
           

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游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1066-40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:(1)60 FT3 試劑條STR:即用型;(2)60 FT3 SPRs(2×30) SPR:即用型。SPR由三碘甲狀腺原氨酸敏化過;(3)FT3 質(zhì)控(1×2mL 液體) C1:即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的范圍;(4)FT3 校準(zhǔn)物(1×2mL 液體)S1:即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的濃度;(5)1MLE卡片:含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;(6)1份說明書。,游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)技術(shù),測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401931號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:(1)60 FT3 試劑條STR:即用型;(2)60 FT3 SPRs(2×30) SPR:即用型
。SPR由三碘甲狀腺原氨酸敏化過;(3)FT3 質(zhì)控(1×
2mL 液體) C1:即用型。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸
+1g/L疊氮鈉。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的范圍
;(4)FT3 校準(zhǔn)物(1×2mL 液體)
S1:即用型。人類血清+L-三碘甲狀腺原氨酸+1g/L疊氮鈉
。在小瓶標(biāo)簽上指示以pmol/L為單位的濃度;(5)
1MLE卡片:含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格
單;(6)1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用ELFA(酶聯(lián)熒光分析)技術(shù),測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS FT3
規(guī)格型號 REF 30402 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1066-40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
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