| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402565號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由樣品盤、試劑區(qū)、進樣/分配系統(tǒng)、加載和分析區(qū)（包括反應盤、光學檢測系統(tǒng)等)和顯示器等構成。性能：試劑位18個；樣品位：40個；試劑位溫度范圍：10℃～16℃,反應區(qū)溫度為37℃；精密度：用正常值質(zhì)控血漿，測試PT、APTT、FIB三個項目各10次，所得結果的變異系數(shù)（CV)應滿足：PT≤2%,APTT≤2%,FIB-C≤6%。醫(yī)學.全在線m.payment-defi.com |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用測試試劑配合使用，用于進行凝血和纖溶測試。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務機構 | 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.11.26 |
| 有效期截止日 | 2008.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COAGULATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | ACL 8000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0058 《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
