| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1（ASO分析緩沖液)：含牛血清白蛋白的甘氨酸緩沖鹽溶液 0.09w/v。R2（ASO乳膠試劑)：含有鏈球菌溶血素-O包被的乳膠顆粒的懸液 0.09w/v。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采且乳膠增強(qiáng)免疫比濁法，用于體外定量測定病人血清中抗鏈球菌溶血素O的濃度。 |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANTI-STREPTOLYSIN-O（ASO) |
| 規(guī)格型號 | LO3835(R1:2×20ml;R2:2×9ml)(2×95T) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 173－40《抗鏈球菌溶血素O試劑盒》 |
| 附件 | |
