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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402495號
           

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地高辛Ⅱ試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
地高辛Ⅱ試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-039《地高辛Ⅱ試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包:S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中1%的地高辛抗血清()(4.0毫升)。防腐劑:疊氮化鈉;T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中0.01%的地高辛熒光素示蹤劑(3.0毫升)。防腐劑:疊氮化鈉。P 預處理溶液。在緩沖液中的表面活性劑(3.0毫升)。防腐劑:疊氮化鈉。,地高辛Ⅱ試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的地高辛濃度,用于對地高辛過量的治療以及對地高辛水平的監(jiān)測,以便確保相應的治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402495號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包:S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中1%的地高辛抗血清()(4.0毫升)。防腐劑:疊
氮化鈉;T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中0.01%的地高辛
熒光素示蹤劑(3.0毫升)。防腐劑:疊氮化鈉。P 預處
理溶液。在緩沖液中的表面活性劑(3.0毫升)。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com 防腐劑:
疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的地高辛濃度,用于對地高辛過量的治療以及對地高辛水平的監(jiān)測,以便確保相應的治療。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 地高辛Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Digoxin Ⅱ
規(guī)格型號 9511-69 100測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-039《地高辛Ⅱ試劑盒》
附件
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