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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401764號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 922-40《鐵蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:*鐵蛋白檢測單位(LFE1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,包被有單克隆鼠抗-鐵蛋白,規(guī)格:LKFE1:100個;LKFE5:500個。*鐵蛋白試劑楔(LFE2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗-鐵蛋白緩沖液,含防腐劑。規(guī)格:LKFE1:1個;LKFE5:5個。*鐵蛋白校正品(LFEL,LFEH):兩瓶(低、高),每瓶2.5mL,為含鐵蛋白的人血清基質(zhì)。規(guī)格:LKFE1:1套;LKFE5:2套。,鐵蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:鐵蛋白試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中鐵蛋白含量,對鐵元素缺乏癥和過量的診斷起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401764號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:*鐵蛋白檢測單位(LFE1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,包被
有單克隆鼠抗-鐵蛋白,規(guī)格:LKFE1:100個;LKFE5:
500個。
*鐵蛋白試劑楔(LFE2):試劑楔帶有條碼。醫(yī)學(xué)全在線m.payment-defi.com 6.5mL堿性磷
酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗-鐵蛋白緩沖液,含防腐劑。規(guī)格
:LKFE1:1個;LKFE5:5個。*鐵蛋白校正品(LFEL,
LFEH):兩瓶(低、高),每瓶2.5mL,為含鐵蛋白的人
血清基質(zhì)。規(guī)格:LKFE1:1套;LKFE5:2套。
產(chǎn)品適用范圍 鐵蛋白試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,定量檢測血清中鐵蛋白含量,對鐵元素缺乏癥和過量的診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Ferritin
規(guī)格型號 LKFE1(100人份)* LKFE5(500人份)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 922-40《鐵蛋白試劑盒》
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