| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401761號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：*LH檢測(cè)單位（LLH1)：每個(gè)帶有條形碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包被有單克 隆鼠抗LH抗體；規(guī)格：LKLH1：100單位（人份)； LKLH5：500單位（人份)。LH試劑楔（LLH2)：6.5mL堿 性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊抗LH抗體緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 規(guī)格： LKLH1：1個(gè)；LKLH5：5個(gè)。*LH校正品（LLHL、LLHH)： 2瓶（低、高)凍干的含LH的非人血清基質(zhì)。規(guī)格： LKLH1：1套；LKLH5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 促黃體生成激素試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清中的促黃體生成激素（LH)含量，對(duì)臨床診斷起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 促黃體生成激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | LH |
| 規(guī)格型號(hào) | LKTH1（100人份)*LKTH5（500人份)* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 468-40《促黃體生成激素試劑盒》 |
| 附件 | |
