| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402286號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1試劑：β－煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH) 0.37mmol/L，Good’s緩沖液 100mmol/L；R2試劑：脲酶 70000U/L，ADP（5－二磷酸腺苷) 4mmol/L，谷氨酸脫氫酶（GLDH) 2000U/L，α－酮戊二酸 50mmol/L，Good’s緩沖液 100mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中尿素氮含量的測量。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 盈東生物技術(shù)（北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 盈東生物技術(shù)（北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 盈東制藥株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 京幾道龍仁市二東面西里173番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 京幾道龍仁市二東面西里173番地 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素氮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AceChem BUN Kit |
| 規(guī)格型號 | R1試劑：100ml×4 R2試劑：100ml×4 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2764《尿素氮試劑盒》 |
| 附件 | |
