注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402260號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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雌二醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
雌二醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:a) 一瓶雌二醇-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶1)。b) 一瓶包被了抗雌二醇(鼠,多克隆)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶2)。c) 一瓶雌二醇分析緩沖液(試劑瓶3)。d)一瓶含牛血清蛋白Tris緩沖液的樣本稀釋液(試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM 雌二醇試劑盒(100個測試),反應容器(100個),以及纖維杯(100個)。,雌二醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清樣品中的雌二醇濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402260號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶雌二醇-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶1)。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com b) 一
瓶包被了抗雌二醇(鼠,多克隆)的微粒,溶于加了蛋白
穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶2)。c) 一瓶雌二醇分析緩
沖液(試劑瓶3)。d)一瓶含牛血清蛋白Tris緩沖液的樣
本稀釋液(試劑瓶4)。試劑盒包括AxSYM 雌二醇試劑盒
(100個測試),反應容器(100個),以及纖維杯(
100個)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清樣品中的雌二醇濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 雌二醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Estradiol
規(guī)格型號 7A63-20 100個檢測
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-021《雌二醇試劑盒》
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