注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402284號
           

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前白蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
前白蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1353-2005《前白蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:聚乙烯(PEG),磷酸緩沖液,0.09%疊氮化鈉;試劑2主要成分:抗人前白蛋白T抗血清,磷酸緩沖液,0.09%疊氮化鈉。,前白蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清中的前白蛋白濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測。僅用于體外診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402284號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:聚乙烯(PEG),磷酸緩沖液,0.09%疊氮化鈉;試劑2主要成分:抗人前白蛋白T抗血清,磷酸緩沖液,0.09%疊氮化鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清中的前白蛋白濃度進(jìn)行定量免疫學(xué)檢測。僅用于體外診斷。m.payment-defi.com
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) COBAS Integra Prealbumin
規(guī)格型號 100個(gè)測試,貨號:20764655
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1353-2005《前白蛋白診斷試劑盒》
附件
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