| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403155號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑R1和R2組成試劑1：R1Good＇s 緩沖液，pH 6.8 25mmol/L HDAOS 0.64mmol/L膽固 醇脂酶 5000U/L膽固醇 氧化酶 5000U/L過氧化氫酶 1000000U/L試劑2：R2Good＇s 緩沖液，pH 7.0 25mmol/L4-安替比林 3.4 mmol/L過氧化物酶 20000U/L保 護(hù)試劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 法國(guó)SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CHOLESTEROL LDL DIRECT SL |
| 規(guī)格型號(hào) | LDLD- 0345 1 × 45ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 2370－2005《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
