| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401706號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要成份為：R1:醋酸鹽緩沖液：150mmol/L ；氯化胍：4.5mol/L ；R2:亞鐵嗪：1.7mmol/L ；抗壞血酸：40mmol/L;氯化胍：4.0mol/L . |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200)，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中鐵的測定，測定鐵主要用于各種原因引起的的缺鐵性貧血和缺鐵性疾病的診斷和治療 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Iron Reagents |
| 規(guī)格型號 | R1：4×58 mL； R2：2×34 mL REF：08329271 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0696-2005《鐵試劑盒》 |
| 附件 | |
