注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402438號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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胰淀粉酶(PAM)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
胰淀粉酶(PAM)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國貝克曼庫爾特有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3020-40《胰淀粉酶(PAM)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成:α-葡糖苷酶(酵母,≥4kU,單克隆抗體(源于鼠類,97毫克/升),4,6-乙縮醛-G7p-硝基酚(mmol/l)。,胰淀粉酶(PAM)試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿或尿中胰腺特異性的淀粉酶的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402438號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成:α-葡糖苷酶(酵母,≥4kU,單克隆抗體(源于鼠類,97毫克/升),4,6-乙縮醛-G7p-硝基酚(mmol/l)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿或尿中胰腺特異性的淀粉酶的活性。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 淀粉酶(PAM)試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
規(guī)格型號 969650(2×60個(gè)測試)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3020-40《胰淀粉酶(PAM)試劑盒》
附件
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