| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試盒由1張QC卡和50個(gè)肌酐測試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PⅢ )組成。醫(yī)學(xué)全在線
測試片由展開層 、除氨層、分離層、反應(yīng)層、氣體透過層、檢測層、發(fā)色 層、透明支持體構(gòu)成。每個(gè)測試片組成：肌酸酐 236mU、 溴（代苯)酚藍(lán) 0.025mg(0.037μmol)。其它成分：α -酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、NADPH。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的肌酐（CRE)的濃度。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測試盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII |
| 規(guī)格型號 | 50個(gè)（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2310-40-2004《肌酐測試盒》 |
| 附件 | |
