| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3070809號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心肌活檢鉗包括鉗體線(xiàn)圈、咬切器套件、外套、手柄等組件。鉗體線(xiàn)圈材料為304不銹鋼，咬 切器材料為416不銹鋼，外套材料為PTFE。通過(guò)頸內(nèi)靜脈 和鎖骨下途徑活檢右心室的組織需要50cm的活檢鉗，通過(guò) 股骨途徑活檢左或右心室的組織需要104cm的活檢鉗。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.payment-defi.com 該 產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于心內(nèi)膜活檢。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國(guó)Cordis 公司, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cordis 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心肌活檢鉗 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biopsy Forceps |
| 規(guī)格型號(hào) | 504300、504300L、504302、 504302L、502300、502302、 502400B、502400L 502402B 502402M 502050B、502050M、502050S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0111-2005《心肌活檢鉗》 |
| 附件 | |
