| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401023號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1－6，液體：CNPG3 1.24mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對(duì)血清、血漿和尿液中的淀粉酶進(jìn)行定量測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amylase Flex Reagent Cartridge(AMY) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF17A：240測試（4×60/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0903－2003《淀粉酶試劑盒》 |
| 附件 | |
