| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402339號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒為液體單試劑，主要組成成分：MES緩沖液、氯化鈉、氯化鈣、激活劑、CNP-G3。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用速率法用于體外測(cè)定血清、血漿或尿液中的淀粉酶活力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.08 |
| 有效期截止日 | 2008.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國(guó) SEES 工業(yè)區(qū) 61500 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 法國(guó) SEES 工業(yè)區(qū) 61500 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 淀粉酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMYLASE CNP-G3 STABLE LIQUID |
| 規(guī)格型號(hào) | AMSL-0390 1×50ml; AMSL-0400 6×50ml; AMSL-0395 3×50ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC228-40《淀粉酶診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
