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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401926號
           

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彎曲桿菌鑒定試劑條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
彎曲桿菌鑒定試劑條生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 1629-40《彎曲桿菌鑒定試劑條》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:每盒試劑包括:(1)12個 API Campy試劑條,每個API campy 試劑條是由20個含干粉底物的小管所組成,其成份如下:01.尿素 0.216mg/杯;02.硝酸鉀 0.1mg/杯;03.5-溴-4-氯-3-吲哚酚-乙酸鹽0.029mg/杯;04.馬尿酸鈉 0.2mg/杯;05.γL-谷氨酸-β-萘胺0.0272mg/杯;06.三苯四唑化氯 0.02mg/杯;07.焦谷氨酸-β-萘胺 0.038mg/杯;08.L-精氨酸-4-甲氧基-β-萘胺 0.056mg/杯;09.天冬氨酸-β-萘胺 0.039mg/杯;10.2-萘基磷酸鹽0.024mg/杯;11.硫代硫酸鈉0.076mg/杯;12.葡萄糖 1.56mg/杯;13.琥珀酸鈉1.36mg/杯;14.萘啶酸 0.084mg/杯;15.頭孢唑啉鈉0.224mg/杯;16.醋酸鈉 1.1mg/杯;17.丙酸 1.16mg/杯;18.萍果酸 1.56mg/杯;19.檸檬酸三鈉 2.28mg/杯;20.紅霉素 0.014mg/杯。(2)12個0.85% NaCl 安瓿,每個3ml:NaCl 8.5g,去離子水 1000ml。(3)12個AUX 培養(yǎng)基的安瓿管:(NH4)2SO4 2.0g,磷酸二氫鈉 6.24g,KCL 1.5g,瓊脂 1.5g,維生素溶液 10.5ml,微量元素10.0ml,去離子水 加至1000ml,pH:7.0-7.2。(4)1個McFarland 6,McF6:BaSO42.88×10-4mol/l。(5)25個培養(yǎng)盒。(6)12份結(jié)果報告單。(7) 1份說明書。,彎曲桿菌鑒定試劑條生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:試劑條用于彎曲桿菌的鑒定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401926號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每盒試劑包括:(1)12個 API Campy試劑條,每個API campy 試劑條是由20個含干粉底物的
小管所組成,其成份如下:01.尿素 0.216mg/杯;02.硝
酸鉀 0.1mg/杯;03.5-溴-4-氯-3-吲哚酚-乙酸鹽
0.029mg/杯;04.馬尿酸鈉 0.2mg/杯;05.γL-谷氨酸
-萘胺0.0272mg/杯;06.三苯四唑化氯 0.02mg/杯;07.焦
谷氨酸-β-萘胺 0.038mg/杯;08.L-精氨酸-4-甲氧基-β
-萘胺 0.056mg/杯;09.天冬氨酸-β-萘胺 0.039mg/杯;
10.2-萘基磷酸鹽0.024mg/杯;11.硫代硫酸鈉
0.076mg/杯;12.葡萄糖 1.56mg/杯;13.琥珀酸鈉
1.36mg/杯;14.萘啶酸 0.084mg/杯;15.頭孢唑啉鈉
0.224mg/杯;16.醋酸鈉 1.1mg/杯;17.丙酸 1.16mg/杯
;18.萍果酸 1.56mg/杯;19.檸檬酸三鈉 2.28mg/杯;
20.紅霉素 0.014mg/杯。(2)12個0.85% NaCl 安瓿,每
個3ml:NaCl 8.5g,去離子水 1000ml。(3)12個AUX 培
養(yǎng)基的安瓿管:(NH4)2SO4 2.0g,磷酸二氫鈉 6.24g,
KCL 1.5g,瓊脂 1.5g,維生素溶液 10.5ml,微量元素
10.0ml,去離子水 加至1000ml,pH:7.0-7.2。(4)
1個McFarland 6,McF6:BaSO42.88×10-4mol/l。(5)
25個培養(yǎng)盒。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com (6)12份結(jié)果報告單。(7) 1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 試劑條用于彎曲桿菌的鑒定。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.13
有效期截止日 2008.09.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 彎曲桿菌鑒定試劑條
產(chǎn)品名稱(英文) API Campy
規(guī)格型號 REF 20800 12測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1629-40《彎曲桿菌鑒定試劑條》
附件
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