| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210450號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、注射器、注射針、穿刺針、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、洞巾、縫合環(huán)、注射件及關(guān)閉夾組成 。PreSep血氧飽和度導(dǎo)管由聚氨酯和不透射線的聚酯材料 制成，含有導(dǎo)光纖維和與監(jiān)護(hù)儀連接的接頭, 是一種無氣 囊導(dǎo)管,涂有苯扎氯銨-肝素涂層（AMC THROMBOSHIELD) 。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可通過遠(yuǎn)端腔,近端腔和中間腔提供輸液,監(jiān)測中心靜脈壓,采血樣的功能。與愛德華SAT-2光電血氧計(jì)、EXPLORER探查系統(tǒng)、Vigilance監(jiān)測系統(tǒng)以及OM2光學(xué)模塊配合使用還可用于連續(xù)監(jiān)測上腔靜脈的血氧飽和度。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PreSep 中心靜脈血氧飽和度導(dǎo)管套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreSep Central Venous Oximetry Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | X3820HS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1648-2005《中心靜脈血氧飽和度導(dǎo)管套件》 |
| 附件 | |
