| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3210450號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 產品性能結構及組成 | 產品由導管、注射器、注射針、穿刺針、導絲、擴張器、洞巾、縫合環(huán)、注射件及關閉夾組成 。PreSep血氧飽和度導管由聚氨酯和不透射線的聚酯材料 制成，含有導光纖維和與監(jiān)護儀連接的接頭, 是一種無氣 囊導管,涂有苯扎氯銨-肝素涂層（AMC THROMBOSHIELD) 。產品一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 可通過遠端腔,近端腔和中間腔提供輸液,監(jiān)測中心靜脈壓,采血樣的功能。與愛德華SAT-2光電血氧計、EXPLORER探查系統(tǒng)、Vigilance監(jiān)測系統(tǒng)以及OM2光學模塊配合使用還可用于連續(xù)監(jiān)測上腔靜脈的血氧飽和度。 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司 上海代表處 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生產場所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | PreSep 中心靜脈血氧飽和度導管套件 |
| 產品名稱（英文) | PreSep Central Venous Oximetry Catheter Set |
| 規(guī)格型號 | X3820HS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1648-2005《中心靜脈血氧飽和度導管套件》 |
| 附件 | |
