| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400500號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 儀器組成：標(biāo)本盤（標(biāo)本架)、試劑盤、觸摸屏、孵育區(qū)、沖洗站、測(cè)量池、消耗品區(qū)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床多種免疫項(xiàng)目的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Hitachi High-Technologies Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hitachi High-Technologies Corporation,1-24-14 Nishi-Shinbashi; Minato-Ku,Tokyo 105-9717, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys 2010 |
| 規(guī)格型號(hào) | Elecsys 2010 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1296-40-2004《全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
