| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400178號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ARKRAY Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由附有多層測(cè)試區(qū)的塑膠帶組成，測(cè)試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學(xué)全在線 所含活性成份:膽固醇酯酶,膽固醇氧化酶,4-氨基安替比林,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽(DAOS),過氧化物酶. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-Cholesterol)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛科來國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛科來醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARKRAY Factory Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SPOTCHEM II高密度脂蛋白-膽固醇試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
| 規(guī)格型號(hào) | SPOTCHEM II HDL-Cholesterol |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2918-2005《SPOTCHEM II高密度脂蛋白-膽固醇試紙》 |
| 附件 | |
