注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401222號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
韓國 Boditech MED Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由反應(yīng)板、信息芯片以及檢測緩沖液組成。m.payment-defi.com反應(yīng)板包含一個(gè)測試帶,測試帶的控制線上含有鼠抗白蛋白單克隆抗體和兔IgG。檢測緩沖液含有熒光標(biāo)記的抗人白蛋白(鼠單克隆)、熒光標(biāo)記的抗、兔IgG、穩(wěn)定劑和疊氮化鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量檢測尿液中的微量白蛋白。 |
注冊(cè)代理 |
杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.07.20 |
有效期截止日 |
2010.07.19 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Boditech MED Inc.承產(chǎn)單位地址:#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boditech MED Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
生產(chǎn)場所 |
#3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿微量白蛋白檢測試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
BTF Microalbumin |
規(guī)格型號(hào) |
25T/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0634-2006《尿微量白蛋白檢測試劑盒》 |
附件 | |
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