注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400438號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Axis-shield Poc AS |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:每套產(chǎn)品是由NycoCard READER II儀器1臺(tái),充電器1個(gè),電池(可反復(fù) 充電)3節(jié),筆尖10個(gè),筆圈10個(gè),NycoCard READER II定標(biāo)白板10塊,NycoCard READER II墊板1塊, NycoCard READER II儀器使用說明書1本,保修卡1份組成 的。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com 其中NycoCard READER II儀器包括主機(jī)盒和光學(xué)檢測(cè) 筆兩部分。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用,利用光反射比色原理測(cè)定以下項(xiàng)目:C-反應(yīng)蛋白(CRP)、D-二聚體(D-Dimer)、HbA1c(糖化血紅蛋白)、尿微量蛋白(U-Albumin)。 |
注冊(cè)代理 | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.03.01 |
有效期截止日 | 2010.02.28 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 挪威 |
產(chǎn)品名稱(中文) | NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | NycoCard Reader II |
規(guī)格型號(hào) | NycoCard Reader II |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NOR 3156-2005《NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測(cè)儀》 |
附件 | |