| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400246號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成:蓋顏色 標(biāo)簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml M-鏈親和素包被的微粒灰色蓋 R1 9ml 生物素抗S100單克隆抗體黑色蓋 R2 9ml 釕（Ru)標(biāo)記的抗S100特異性單克隆抗體 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此診斷試劑盒用免疫分析法定量測定人體血清中的S100(S100A1B和S100BB)濃度. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S100診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S100 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100個(gè)測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2423-2005《S100診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
