| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400236號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 是以液體牛血清白蛋白為基礎(chǔ)的產(chǎn)品。等級(jí)1定標(biāo)液不含可檢測(cè)量的轉(zhuǎn)鐵蛋白。醫(yī)學(xué)全在線 等級(jí)2和3定標(biāo)液含有人體轉(zhuǎn)鐵蛋白。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于總鐵結(jié)合力測(cè)試項(xiàng)目參考曲線的建立。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
| 規(guī)格型號(hào) | DC84 (6 瓶, 3 水平, 每瓶1.0 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2406－2005《總鐵結(jié)合力定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
