| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400234號 |
| 生產廠商名稱（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產品性能結構及組成 | 試劑的組成：試劑1：HEPES緩沖液 ；PEG;NaCl;表面活性劑；穩(wěn)定劑。試劑2：硼酸鹽緩沖液 ；多克隆抗人CRP抗體（山羊)和單克隆抗人CRP抗體（鼠)包被的羧化聚苯乙烯顆粒；PEG;NaCl;表面活性劑；穩(wěn)定劑。醫(yī)學全在線m.payment-defi.com |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中C-反應蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | C-反應蛋白液體試劑盒(免疫透射比濁法，高敏+常規(guī)) |
| 產品名稱（英文) | CRP U-hs |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2062-2005《C-反應蛋白液體試劑盒（免疫透射比濁法，高敏+常規(guī))》 |
| 附件 | |
