注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230067號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    SonoSite…" />
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MicroMaxx 便攜彩色超聲系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
MicroMaxx 便攜彩色超聲系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):SonoSite, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2613-2005《MicroMaxx便攜彩色超聲系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機(jī)、超聲探頭、閃存卡、讀卡器組成。配置C60e型凸陣探頭、頻率2~5MHz,HFL38型線陣探頭、頻率6~13MHz,ICT型腔內(nèi)探頭、頻率5~8MHz,P17型相控陣探頭、1~5MHz,TEE型相控陣探頭、頻率3~8MHz。具有二維、M超、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脈沖波(PW)多普勒、連續(xù)波(CW)多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求。聲輸出已在說(shuō)明書(shū)中公布。,MicroMaxx 便攜彩色超聲系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于人體超聲診斷檢查。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230067號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) SonoSite, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、超聲探頭、閃存卡、讀卡器組成。醫(yī)學(xué)全在線 配置C60e型凸陣探頭、頻率2~5MHz,HFL38型
線陣探頭、頻率6~13MHz,ICT型腔內(nèi)探頭、頻率5~
8MHz,P17型相控陣探頭、1~5MHz,TEE型相控陣探頭、
頻率3~8MHz。具有二維、M超、彩色多普勒、彩色能量多
普勒、脈沖波(PW)多普勒、連續(xù)波(CW)多普勒等工作模式
。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其
探測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要
求。聲輸出已在說(shuō)明書(shū)中公布。
產(chǎn)品適用范圍 用于人體超聲診斷檢查。
注冊(cè)代理 香港索諾聲有限公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司上海索諾聲產(chǎn)品服務(wù)站
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904,USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) MicroMaxx 便攜彩色超聲系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MicroMaxx Hand-Carried Ultrasound system
規(guī)格型號(hào) MicroMaxx
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2613-2005《MicroMaxx便攜彩色超聲系統(tǒng)》
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