| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400033號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成： 8642712 高倍樣品稀釋液A：包括4瓶Vitros 高倍樣品稀釋液A（27mL，含有人血清 的抗微生物劑緩沖液)。m.payment-defi.com 8430373 高倍樣品稀釋液A試劑包：包括100個包被好的反應杯（鏈 霉親和素，可結合≥3ng生物素/反應杯)； 21.6mLVitros高倍樣品稀釋液A（含有人血清的抗微生物 劑緩沖液)；1張稀釋液批號卡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是Vitros免疫診斷系統(tǒng)配套試劑，用于該系統(tǒng)在測定TSH、AFP、催乳素、雌二醇、孕酮和NTx的結果超過系統(tǒng)的定標范圍時，對標本進行相應的稀釋。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers FarmWay, High Wycombe, Bucks, HP12 4DP |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 高倍樣品稀釋液A |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnosdic Product High Sample Dilution A |
| 規(guī)格型號 | REF 8430373：100人份/包裝 REF 8642712：4瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 2472-2005《VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 高倍樣品稀釋液A》 |
| 附件 | |
