注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400249號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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正常值質(zhì)控血漿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
正常值質(zhì)控血漿生產(chǎn)企業(yè):bioMerieux, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2499-2005《血凝試劑質(zhì)控血漿(Verify)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:包含蛋白穩(wěn)定劑與新鮮正常血漿特性相似的凍干緩沖人血漿,10瓶,每瓶1.0ml。,正常值質(zhì)控血漿生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和纖維蛋白原分析過程的正常質(zhì)控。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400249號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) bioMerieux, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:包含蛋白穩(wěn)定劑與新鮮正常血漿特性相似的凍干緩沖人血漿,10瓶,每瓶1.0ml。醫(yī)學(xué)全.在線m.payment-defi.com
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和纖維蛋白原分析過程的正常質(zhì)控。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 正常值質(zhì)控血漿
產(chǎn)品名稱(英文) Verify 1
規(guī)格型號(hào) REF 259566:10×1.0ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2499-2005《血凝試劑質(zhì)控血漿(Verify)》
附件
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