| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3281227號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由磁體、診斷床、系統(tǒng)柜、梯度柜、操作控制臺；附件：心電圖監(jiān)控器、頭線圈、體線圈 ；選件：獨立診斷控制裝置、水冷裝置、冷凍機組成。醫(yī)學全在線 性 能：磁體是超導1.5T；梯度場23mT/m、梯度場切換率 50T/m/s；射頻功率10KW；信噪比：頭線圈SNR≥74；高對 比度空間分辨力應不大于2mm,最小層厚0.9mm（2D)， 0.2mm（3D)。 |
| 產品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 注冊代理 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療集團 |
| 售后服務機構 | 通用電氣（中國)有限公司－醫(yī)療集團 |
| 批準日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Yokogawa Medical systems，Ltd. |
| 生產廠地址（中文) | 東京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
| 生產場所 | 東京7-127 Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, 191-8503 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號 | Signa HDe 1.5T |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 3328-2005 《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
