| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400069號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1648-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 檸檬酸： 100 mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉鹽1 mmol/L ；試劑2：亞 硝酸鈉 5 mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到340μmol/L，r不低于 0.9900；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%；批間相對(duì)極差應(yīng)≤ 5.0%；測(cè)定正常值和病理值質(zhì)控血清，實(shí)在測(cè)值與標(biāo)示值 的偏差應(yīng)不超過(guò)±10％；波長(zhǎng)450nm處，空缺吸光度值應(yīng) ≤0.10。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測(cè)定血清(漿)中直接膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 多個(gè)裝量 |
| 附件 | |
