| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400417號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)、尿流率計(jì)、壓力傳感器、尿道牽引器、檢測部件及線纜組成。壓力顯示刻度范圍 ：最大-400～400cmH2O。壓力測量范圍：0-400cmH2O。醫(yī)學(xué)全在線 流 率顯示刻度范圍：0-25、50、100ml/sec。流率測量范圍 ：0～75ml/sec。肌電圖顯示刻度范圍：±25μV～± 2000μV。肌電圖測量范圍：0～±2000μV。灌注泵流速 可調(diào)范圍：0～180ml/min。最大灌注量限制：500、 1000、1500、2000ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿外科、婦產(chǎn)科對病人泌尿系統(tǒng)的各項(xiàng)生理參數(shù)進(jìn)行測量。 |
| 注冊代理 | 北京市萊凱醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市萊凱醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.25 |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WIEST INTERNATIONAL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Schlangengraben 16，13597 Berlin |
| 生產(chǎn)場所 | Am Schlangengraben 16， 13597 Berlin |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動力分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URODYNAMISCHER MESSPLATZ |
| 規(guī)格型號 | SIRIUS 8000，SIRIUS 8000 VIDEO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0515《尿動力分析儀》 |
| 附件 | |
