生產(chǎn)場(chǎng)所
    浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
           

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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法L→P)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法L→P)生產(chǎn)企業(yè):寧波賽克生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1654-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1: N-甲基-D-葡胺緩沖液(pH 9.3)235 mmol/L、L-乳酸鋰50mmol/L ;試劑2: 氧化型輔酶Ⅰ 6mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到10-1000U/L(37℃),r不低于0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤5.0%;測(cè)定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過(guò)±10%;波長(zhǎng)340nm處,空白吸光度值應(yīng)≤0.6。,乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法L→P)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400075號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波賽克生物技術(shù)有限公司
地址 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法L→P)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1654-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1: N-甲基
-D-葡胺緩沖液(pH 9.3)235 mmol/L、L-乳酸鋰50
mmol/L ;試劑2: 氧化型輔酶Ⅰ 6
mmol/L。試劑盒線性范圍達(dá)到10-1000U/L(37℃),r不
低于0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤3.0%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤
5.0%;測(cè)定正常值和病理值質(zhì)控血清,實(shí)在測(cè)值與標(biāo)示值
的偏差應(yīng)不超過(guò)±10%;波長(zhǎng)340nm處,空缺吸光度值應(yīng)
≤0.6。
有效期 2011.03.05
批準(zhǔn)日期 2007.03.05
產(chǎn)品適用范圍 供體外測(cè)定血清乳酸脫氫酶的活性。
規(guī)格型號(hào) 多個(gè)裝量
附件
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