| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2400123號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州埃夫朗生化制品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸測定試劑盒(第五代酶循環(huán)法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1689-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1(R1)為硫 代輔酶I 1100mg/L，檸檬酸緩沖溶液pH 4.0；試劑2( R2)為還原輔酶I 6g/L，3α-羥類固醇脫氫酶18000U/L， 甘氨酸緩沖溶液 pH 9.0。試劑盒線性范圍為0～180μmol/L，r≥0.98；批內(nèi) 精密度CV應≤10%；批間相對極差應≤10%；正確度的相對 偏差應不大于15％；空缺吸光度值應≤0.5。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批準日期 | 2007.04.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于測定人血清中總膽汁酸的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
