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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2630137號 |
| 生產單位 | 余姚市亞正醫(yī)療器材有限公司 |
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| 產品名稱 | 正畸帶環(huán)頰面管 |
| 產品標準 | YZB/浙1696-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由帶環(huán)與頰面管焊接而成，帶環(huán) 由符合GB/T14975規(guī)定的1Cr18Ni9Ti材料制成，頰面管由 符合GB 1220規(guī)定的1Cr18Ni9Ti材料制成。產品的表面光亮，無污 漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷；帶環(huán)表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm，頰面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm；頰面管與 帶環(huán)之間應有一定的焊接強度；產品細胞毒性應不大于 I級，無口腔黏膜刺激，無遺傳毒性，無遲發(fā)型超敏反應 ，無短期全身毒性 |
| 有效期 | 2011.04.23 |
| 批準日期 | 2007.04.23 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓帶環(huán)頰面管、直絲弓帶環(huán)頰面管、Begg帶環(huán)頰面管 |
| 附件 | |
